一、判断题（10分题）
1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 
2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√）
3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×）
4、质量目标必须是定量的。（×）
5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×）
6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 
7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√）
8、审核计划应提前交给受审核方。（√）
9、管理评审可以不形成记录。（×）
10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。 （×）
11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√）
12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 
13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×）                                            
14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×）
15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√）
16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√）
17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×）
18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×）
19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√）                                                           
20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√）                                                       
21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 （√）                                                        
22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√）                                                                                                       
23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√）                                                
24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 （√）                                                
25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 
26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 
27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√）  
28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）

  A．观察的结果                        B．来源于有关科学刊物的研究结果和法规性要求 
  C．实验数据和专家经验                D．以上全部 
7、公司建立（ B ），规定进货、过程及最终产品的检验。
    A.《采购控制程序》                   B.《产品的监视和测量控制程序》
    C.《监视和测量设备控制程序》         D.《标识和可追溯性控制程序》 
8、检验合格的进货材料下发合格证，检验不合格的按（ B ）处理。
    A.《产品的监视和测量控制程序》       B.《不合格品控制程序》
    C.《采购控制程序》                   D.《生产提供控制程序》
9、为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（ C ）
    A.PDCA的方法   B.管理的系统方法   C.过程方法    D.质量管理方法
10、组织采取纠正措施是为了（ C ）。 
    A.消除不合格，防止不合格的再发生           B.解决存在的不合格  
    C.消除不合格的原因，防止不合格的再发生     D.确保不合格不再发生
11、顾客满意是指（ C ）
    A.顾客未提出申诉                   B.未发生顾客退货情况
    C.顾客对满足自身要求的程度的感受   D.顾客没有抱怨
12、对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（ C ）
    A.程序文件   B.产品开发设计   C.质量计划   D.质量手册
13、在八项质量管理原则中提出（ C ），就是体现各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益的思想。 
  A．以顾客为关注焦点  B．领导作用   C．全员参与  D．过程方法
14、质量管理体系评价的活动方式有（D）。  
    A.管理评审     B.内部审核    C.自我评价     D.以上全部
15、资源可包括（ D ）
    A.人力资源    B.基础设施    C.工作环境    D.以上全部
16、ISO9001:2008的全称是（ A ）
A.质量管理体系 要求   B.质量管理   C.质量要求   D.体系要求
17、质量是一组固有特性满足（ C ）的程度。  
A.产品     B.质量     C.要求    D.顾客
18、采取预防措施的主要目的是（ C ）
A.对不合格加以分析处理            B.消除不合格的原因 
C.消除潜在不合格的原因            D.对纠正措施的有效性加以验证
19、由组织的相关方对组织进行的审核是（ B ）。
   A.第一方审核   B．第二方审核   C.第三方审核   D.管理评审
20、IS09001标准7.3“设计和开发”指的是（ A ）。
    A.产品的设计和开发         B.过程的设计和开发
    C.工艺的设计和开发         D.体系的设计和开发
21、IS09001标准中要求必须编制的形成文件的程序是（ B ）
    A.管理评审程序             B.文件控制程序 
    C.采购控制程序             D.培训控制程序
22、与产品有关的要求应包括（ D ）。
    A.顾客规定的要求          B.有关法律法规规定的要求 
    C.组织识别或附加的要求       D.以上全部
23、确保产品能满足规定的使用要求或己知的预期用途要求而开展的活动是（D）。
   A.设计评审     B.设计验证     C.设计确认     D.设计和开发的策划
24、八项管理原则是GB/T19001-2008标准的（ C ）。
    A. 附加条件    B. 中心要求    C. 理论基础    D.核心内容
25、阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（ B ）。

    A.程序文件     B.记录        C.质量计划      D.质量手册

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