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引领新常态迎接新挑战努力开创食品药品安全监管新格局
引领新常态 迎接新挑战
努力开创食品药品安全监管新格局
云南省食品药品监督管理局党组书记、局长 陈  洪
(2016年2月4日)
 
同志们:
经省政府批准,今天我们召开2016年全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议。主要任务是:深入贯彻党的十八届五中全会、中纪委六次全会、国务院食品安全委员会第三次全体会议、2016年全国食品药品监管暨党风廉政建设工作会议和云南省委九届十二次全会、云南省纪委九届八次全会、全省“两会”、省第十二届人民政府七次全会精神,总结“十二五”主要成绩和2015年食品药品监管工作,分析面临的形势和存在困难问题,提出“十三五”时期总体要求,部署2016年全省食品药品监管和党风廉政建设工作。
刚才,传达了**书记、**总理、张高丽副总理和省委李纪恒书记、省政府陈豪省长、李江常务副省长的重要批示精神,高峰副省长亲临会议指导并作重要讲话,全系统要认真学习领会,切实抓好贯彻落实。
下面,我代表省局党组讲五点意见。
一、“十二五”期间全省食品药品监管主要成效
我省食品药品安全“十二五”规划实施以来,全系统在省委、省政府和国家总局的正确领导下,建机制,打基础,强管理,提能力,促发展,巩固了稳中向好的安全形势,促进了食品药品产业又好又快发展,为全省经济社会持续健康发展做出了积极贡献。
监管改革不断深化。党中央、国务院和云南省委、省政府对食品药品安全治理定位高度、重视程度、改革深度、政策强度、督导力度前所未有。全系统经历了三次改革,有分级管理的困惑,有整合职能的振奋,也有综合执法改革的挑战,在省局党组的带领下,坚决贯彻各项改革决策部署,努力践行监管为民、科学监管理念,做到了思想不散、队伍不乱、监管不断、干劲不减,实践证明了我们是一支党和政府、人民群众靠得住、用得上、信得过、能打仗、打胜仗的过硬队伍。
监管体系不断健全。地方政府食品药品安全负总责得到强化,企业主体责任推进落实,与州市政府共建共治、各部门协作协同机制逐步完善,与教育、科技机构合作不断拓展,主导行业协会加强自律,社会参与度明显提升,社会综合治理格局初步形成。“十二五”末,全省共有市县两级食品药品监管机构346个,人员编制6961名,比十一五末增加编制125%,设置乡镇食品药品监管机构758个,113个县区市局和5个开发区分局聘请了协管员,监管机构不断健全,监管队伍不断壮大,监管触角不断延伸,监管网络不断完善。
监管基础不断夯实。基础建设投入力度持续加大,据不完全统计,“十一五”期间完成基本建设、能力建设等项目投资5.1亿元,“十二五”期间,投资13.6亿元,是“十一五”期间的2.6倍。制度标准体系不断完善,先后废改立食品药品监管制度办法百余项,评审颁布了15个中药材标准、28个中药饮片标准,食品药品安全监管工作制度化、规范化、标准化水平明显提升。药品电子监管全面推进,178家生产企业和530家批发企业已全部入网,覆盖率达到100%,零售企业和连锁门店16272家,入网15862家,覆盖率97.48%,基本实现全品种、全过程药品电子监管工作。食品安全监管平台初步构建,逐步推进食品生产、销售、餐饮服务全过程质量安全及其相关信息顺向追踪和逆向回溯。
监管能力不断提高。强化顶层设计,代省政府起草食品药品安全监管、促进产业发展多个重要文件,全国首家制定《食品药品检验机构业务建设指导意见》等6个指导意见,总结提出了“15字”工作思路和“五化”工作措施,为全省系统指明了工作方向。技术支撑能力进一步提升,全省16州市食品药品检验机构得到恢复建设,成立了县级食品药品检验所69个。省食品药品检验所完成424个科研项目,并获得了3项国家技术专利,省医疗器械检验所265项检测项目初步通过了CNAS认可。药学专业技术队伍增长迅速,由22382人增加到43720人。风险管理、应急保障能力进一步提升,风险分析制度规范落实,“三项监测”长足发展,监督抽检、风险监测力度加大,圆满完成历次抗震救灾和南博会等重大保障任务,得到省委省政府肯定。执法监管能力进一步提升,共举办培训班87个,培训干部职工14620余人次,出台系统行政执法规范性文件,开展系列专项整治行动,持续强化稽查办案,食品药品安全违法犯罪势头得到有效遏制,人民群众饮食用药安全得到有效保障。
监管促进产业不断发展。“十二五”期间,新药创制有新的突破,全省有61个创新药物申报注册,其中我省创制的全球首个赛宾(Sabin)株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)获批,全球首个预防手足口病疫苗批准上市,成功实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进。全省认定“云药之乡”50个,中药材种植面积600多万亩,实现农业产值160多亿元。“十一五”末全省药品工业实现总产值166亿元、销售收入154.45亿元、利润总额20.3亿元,“十二五”末全省药品工业总产值347.8亿元、销售收入446.7亿元、利润总额46.9亿元,平均增长20.32%、28.72%、23.28%,保持平稳较高的增长速度。2015年,食品工业完成增加值1600亿元,同比增长5.5%。
过去的五年,食品药品监管体制改革稳步推进,监管体系不断健全完善,监管能力稳步提升,社会共治格局初步形成, 食品药品安全违法势头得到有效遏制,舆论环境逐步改善,公众对食品药品安全的信心明显增强,实现了 “十二五”圆满收官。
二、2015年工作情况
2015年是云南省新组建的食品药品监督管理局全面履行新职能的第一年,也是诸多矛盾交集凸显的一年。一年来,省局党组认真贯彻落实全面从严治党要求,坚持高位推动、凝心聚智、扭住中心、突出重点,理思路、强保障、立规矩、增合力、把方向,不断开创云南食品药品监管工作新局面。先后被云南省委、省政府表彰为综治维稳平安先进单位、政府信息公开优秀单位、社会扶贫先进单位、党建责任制考核优秀单位等。
(一)高位推动,开创监管事业新格局。
代起草并由省政府先后出台了《关于进一步加强食品安全工作的意见》、《关于进一步加强药品监督管理工作的意见》,省人大首次开展食品安全监管工作专项评议,省政协对深化全省食品药品监督管理体制改革作重点调研,云南省委、省政府对食品药品安全监管工作组织领导更为有力,省人大、省政协更为重视支持,开创了云南省食品药品监管事业发展前所未有的崭新格局。
(二)凝心聚智,不断理清监管工作新思路。
省局新班子组建以来,秉承科学思考、继承发展、务实创新的理念,作出了各级党委政府对食品药品安全的重视程度前所未有、人民群众对食品药品安全的安全期待前所未有、社会各界对食品药品安全的聚焦关注前所未有、食品药品安全监管改革发展面临的困难和挑战前所未有、我们肩负的食品药品安全责任使命和压力前所未有等“五个前所未有”监管形势总体判断,提出了重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15字”基本工作思路,监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”监管工作措施。目前,食品药品安全“十三五”规划已列入省政府重点专项规划,初步规划了建立健全食品药品安全监管体系、应急管理体系、信息化体系、行业诚信体系、社会共治体系等“9大体系”建设框架,为当前和今后一个时期全省食药监系统全面深化改革、全面提升食品药品监管现代治理能力指明了方向、厘清了重点、明确了措施。
(三)扭住中心,取得监管工作新成效。
一是加强依法行政。认真开展行政职权梳理制定工作,并经省政府公布229项行政职权、1730项责任事项、1227项追责情形。制定出台《云南省食品药品安全黑名单管理办法》等制度规范,组织开展2期行政执法交叉检查,对164个“四品一械”案件卷宗进行评查,执法监管水平得到进一步提升。
二是加强行政许可。切实做好食品、药品、化妆品、医疗器械注册、备案,新版GSP、GMP认证,广告审批等行政审批许可工作,完成了4000多个批准文号的药品再注册工作。全省共受理39821件,办结37454件,待审批1804件,不予许可563件,办结率95%,新增企业20453家,任务完成较好。
三是加强专项整治。抓好乳制品、肉制品、白酒、大桶水、食用植物油、食品添加剂等重点食品监管和综合治理工作,整治“两超一非”、食品塑化剂等重点问题。组织开展药品、中药饮片、中药材专业市场、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”、体外诊断试剂、彩色平光隐形眼镜、无菌和植入类医疗器械化妆品等专项整治工作,银杏叶提取物、虫草类、玛咖类保健食品专项检查等,各项专项整治、专项检查取得了显著成效。组织开展临床试验数据自查核查和地方药材标准清理等重点工作,得到国家总局的肯定和好评。
四是加强风险管理。完成食品类监督抽检和风险监测任务8054批次,其中不合格106批次,先后公布了23期食品安全抽检信息;完成国家评价抽验498批,药品监督抽验3098批次,不合格265批次;完成医疗器械监督抽检412批次,不合格4批次。问题产品、企业得到及时查处,风险隐患得到有效防控。
五是加强应急保障和处置工作。完成重大活动、重要会议等餐饮食品安全保障任务6562起,实现“0”事故。根据全省食品安全监管动态和季节更替,发布预警公告7期,及时妥善指导处置了红河食用野生菌食物中毒、大理食用草乌中毒等6起事件。
六是加强创建活动。在全省遴选了23个县市区开展食品安全县市区创建工作,74个食品药品监管所开展能力提升工程建设,43个县开展县级食品检验检测机构整合试点,完成了40个药品安全示范县检查验收工作。实施“明厨亮灶”餐饮服务示范单位9168户,占持证单位的6%。全省162302户持证餐饮服务单位中,已经对133733户餐饮服务单位实施了动态量化等级评定和对外公示,评定率为82%。
七是加强稽查办案。全省受理投诉举报15014件,查处食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械“四品一械”违法案件9826件,移送司法机关31件,责令停产停业325家,捣毁黑窝点26个,涉案总值1902万元,罚没款6368万元,同比增长45%,严厉打击食品药品违法犯罪行为,始终保持严惩重处高压态势。

(四)突出重点,实现监管工作新



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