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不忘初心攻坚克难

全面推进年度各项目标任务圆满完成

省政府食品安全办主任

省食品药品监督管理局党组书记、局长陈洪

（2016年7月21日）

同志们：
今天，我们召开2016年全省食品药品监督管理半年工作电视电话会，主要任务是贯彻落实全国食品药品监管工作座谈会和全省2016年上半年工作汇报会精神，总结回顾上半年工作，梳理当前存在的主要问题和困难，安排部署下半年工作。下面，我讲几点意见。
一、全国食品药品监管工作座谈会主要精神
6月21日至22日，全国食品药品监管工作座谈会暨仿制药一致性评价工作会议在北京召开。会议组织了食品药品安全监管体制改革座谈交流，并就贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革作出部署，明确了要求。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉和国家食品药品监管总局副局长孙咸泽在会上作了重要讲话。食品药品监管总局全体领导出席了会议，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团食品安全办主任、食品药品监管局局长以及相关负责人，总局机关各司局、各直属单位主要负责人参加了会议。
毕井泉局长在讲话中重点分析了食品药品监管体制改革的情况，着重强调了**书记、**总理对加快完善统一权威食品药品监管体制重要指示批示精神，通报了国务院食品安全办牵头就监管体制改革特别是机构设立情况开展专题调研等工作情况，提出机构要统一、力量要加强、队伍要专业、事权要清晰的改革和完善食品药品监管体制4条原则，以及要端正行业风气、关注数据可靠性、控制风险、界定责任和研究药品流通使用政策等5条要求。
孙咸泽副局长对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行动员部署，并要求各地食品药品监管部门要高度重视一致性评价工作，加强领导，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题；要主动向党委和政府汇报，争取相关部门的支持。
二、2016年上半年监管工作情况
2016年上半年，全省食品药品安全监管系统坚决贯彻落实党中央、国务院和云南省委、省政府食品药品安全重大决策部署和指示批示精神，以重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15字”为基本工作思路，以监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”为监管工作措施，以“五个着力”为重点，全面推进“四品一械”（食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械）监管工作落实，巩固了稳中向好的食品药品安全形势，促进了食品药品产业发展，全省没有发生重特大食品药品安全事故。
（一）以深化高位推动为保障，全省食品药品安全监管格局有新的突破。
一是积极争取国家支持。今年2月促成国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签订《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》。2016年上半年，共争取国家投入资金28046万元，其中补助资金10468万元，食品药品检验检测能力建设、资源整合试点项目16个，资金17578万元；争取到昆明市、曲靖市为国家食品安全城市创建试点城市。
二是切实加强请示报告。全省食品药品监管工作会召开前夕主动请示汇报，省委李纪恒书记、省政府陈豪省长、李江常务副省长专门作出重要批示，高峰副省长亲临全省食品药品监管工作会指导并作重要讲话。5月25日，受省人民政府委托，省政府食品安全办主任、省局党组书记、局长陈洪向省人大常委会报告了关于云南省食品安全监管工作评议后续整改情况，并经省十二届人大常委会第二十七次会议审议通过。
三是切实推进顶层设计。代起草《中共云南省委办公厅云南省人民政府办公厅关于地方党委政府食品药品安全党政同责的意见》、《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》，报请审定后印发全省执行。
四是积极推进食品药品安全地方政府负总责试点工作。确定了昆明、曲靖、大理3个州市和其余13个州市17个县为试点，并分别在曲靖和玉溪召开现场会、推进会，推进地方政府责任全面落实。
（二）以强化执法监管为重心，依法行政有新的成效。
一是协调推进地方立法工作。《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》进展顺利，预计8月报请省政府常务会通过后，以省政府令颁布，9月组织学习宣传，10月1日正式实施。
二是加大干部队伍建设力度。为切实提高干部队伍整体素质，全年共制定下发培训计划 322个，其中省局机关全省性培训17个班，完成7个。制定跨国（境）培训计划4个，涉及香港、台湾2个地区和英国、俄罗斯、匈牙利等8个国家，上半年26名领导干部参加了台湾地区和英国交流培训。省局业务骨干组成讲师团，深入州市开展巡回培训，已完成5个州市培训工作。
三是开展专项整治。加强旅游景区、铁路公路机场运输、边境一线和重大节假日、冬季夏秋季食物中毒高发期食品安全监管，继续抓好乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂等重点食品和地方特色食品风险清单式监管和综合治理工作，深入开展春秋季学校食堂检查、校园周边食品安全整治及保健食品、配制酒、玛卡制品专项整治，加强网络食品销售和网络订餐监管，深入开展农村食品安全“扫雷”行动。加强药品飞行检查，积极推进我省仿制药一致性评价工作，突出抓好山东非法经营疫苗系列案查处和药品流通领域违法经营行为集中整治工作，扎实开展无菌植入类、定制义齿等医疗器械和医疗器械流通领域专项整治，打击行业“潜规则”，市场秩序得到规范，药品医疗器械质量安全监管得到强化。
四是加强稽查办案。全省受理投诉举报2358件，查处食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械“四品一械”违法案件1465件，移送司法机关6件，涉案总值531万元，监督销毁违法产品货值1120余万元，罚没款1241万元，严厉打击食品药品违法犯罪行为。
（三）以加强风险管理为抓手，食品药品安全风险管控能力有新的提升。
一是加强抽检监测。2016年安排食品类监督抽检和风险监测任务国抽7002批次、省抽9000批次，食用农产品30960批次，先后公布了18期食品安全抽检信息；2016年药械保化国抽省抽计划抽验4423批次，完成药品监督抽检321批次，医疗器械完成抽样545批次。投入资金2740万元，为县（区）局配备食品安全快速检测设备137套。
二是加强协同联动。先后与普洱、迪庆、曲靖等州市政府签署了加强食品药品安全监管工作共建协议；与农业厅联合印发加强食用农产品质量监督管理工作意见和食用农产品入市后监管指导意见，加强食用农产品全程管控；牵头起草《进一步加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见》等。
三是加强应急保障。上半年，共发布预警公告8期。处置了15起食品药品安全应急事件，出色完成了党和国家领导人视察云南、全省两会、南博会等重大活动食品安全保障任务1145 起，保障就餐人员500多万人次，实现零事故。
（四）以跨越式发展为导向，扶贫攻坚、产业发展有新的推进。
一是坚定不移贯彻扶贫攻坚任务部署。制定并组织实施精准扶贫规划，当好牵头人、做好牵头事，凝聚共识，整合优势，形成合力。在经费紧张情况下，确定了 2016年基础设施建设、产业扶贫项目3个，投入资金115万元，架设5千米饮水主管道和修建1个200立方米蓄水池，种植板蓝根600亩。同时，为确保扶贫成效，强化“造血”功能，省食品药品监督管理局牵头，协调云南白药集团股份有限公司、元阳县委三方商定 “四主动三促进”、“四服务三帮助”的产业扶贫路线图，全力推进元阳县脱贫摘帽。

二是坚持服务大局助推产业发展。坚决落实省委、省政府简政放权、放管服结合决策要求，印发《优化服务环境助推生物医药产业创新发展的意见》（云食药监法〔2016〕11号）34条改革措施，分别向省政府报送8个取消、下放行政许可权限确认报告，移交省管企业24家，全面实施食品流通和餐饮“两证合一”，化妆品生产和卫生许可“两证合一”，制定出台药品、医疗器械批发企业代储代配服务管理办法、药品生产企业异地设仓库等促进产业发

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