立足新起点 把握新机遇 致力新作为 努力开创食品药品监管事业科学发展新局面

孙学明

（2011年2月25日）

同志们：

今天我们召开2011年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。这次会议主要任务是：深入贯彻党的十七届五中全会、十七届中纪委六次全会、省委八届十次全会、省人大十一届四次会议、省纪委八届六次全会、全国医改工作会议和全国食品药品监管工作会议精神，全面总结“十一五”全省食品药品监管工作，认真谋划“十二五”食品药品监管事业改革和发展，安排部署今年的重点工作。

下面，我代表省局党组讲三点意见。

一、攻坚克难，奋发有为，“十一五”食品药品监管工作取得辉煌成绩

“十一五”期间，我们走过了极不平凡的历程。面对前所未有的困难和挑战，全系统坚持以**理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，始终保持高度的政治责任感和使命感，发扬解放思想、开拓创新、艰苦奋斗、奋发有为的精神，迎难而上，化危为机，深入实践和丰富科学监管理念，建立完善长效监管机制，强化监管能力建设，大力整顿和规范食品药品市场秩序，积极促进医药产业发展，保障群众饮食用药安全，各项工作取得显著成就。

这五年是食品安全综合监督得到有效履行的五年。省、市、县、乡各级政府都成立了食品安全委员会及其相应的领导机构和工作机构，形成了从上到下统一、权威、高效的组织协调机制，省政府食品安全“三纳入、五到位”要求得到全面落实。坚持走行政监督与技术监督协调发展之路，将全省16个药品检验所更名为食品药品检验所，增加食品检验职能，全省食品药品检验所共取得食品、保健食品、化妆品检验资质100项。全面推行食品安全目标责任制和责任追究制，目标任务层层签订到各级政府及相关监管部门，基本形成“全省统一领导、地方政府负责、部门各负其责、企业承担首责、各方联合行动、社会广泛参与”的食品安全工作格局。加强信用体系建设，大力开展食品安全示范创建活动，在抓好6个国家级食品安全示范县创建的基础上，自主开展9个省级示范县、130个示范乡镇的创建活动，收到了良好效果。创造性地开展农村集体宴席监管工作，全面推行农村厨师培训、持证上岗和农村宴席登记备案、现场检查指导制度，全省共培训农村厨师8.75万人，登记备案、指导检查农村宴席28万户次，有力地提升了农村食品安全保障水平。大力开展重点食品品种安全性风险调查与评估，针对肉制品、奶制品、豆制品、蔬菜等重点品种共抽取样品25万批次进行风险评估，总合格率为95.4 %。深入实施食品放心工程，大力开展奥运火炬传递、迎奥运食品、问题奶粉、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、地沟油与餐厨废弃物管理、学校食堂、建筑工地食堂等专项整治，全省食品市场秩序明显好转。采取多种形式大力开展食品安全知识宣传活动，形成人人关心食品安全、人人维护食品安全的良好氛围。在国家级、省级媒体刊登文章、播报信息3000余条（篇）。各级食安委办及时发布3153期预警公告，全省群体性食物中毒事件数逐年下降。2010年全省共发生群体性食物中毒事件19起、中毒人数433人，分别比2009年减少7起、749人。

这五年是药械监管能力全面提升的五年。始终坚持全程监管和有效监管，研制抓真实、生产抓质量、流通抓规范、使用抓渠道，日常监管与专项整治相结合，标本兼治、着力治本，监管成效更加明显。以开展药品放心工程为重点，提高质量管理规范实施水平为主线，建立企业诚信机制为保障，规范生产经营行为为目的，切实做到日常监管有效化，专项整治常态化，药械市场监管进一步强化。GLP、GCP、GAP、GMP、GSP质量管理规范深入实施，药械质量管理体系更加健全，质量安全保障水平稳步提高。在全国率先制定及时修订出台云南省医疗器械经营企业检查验收标准、医疗器械使用质量管理规范、口腔义齿和卫生材料类产品生产指导细则、定制式义齿注册产品标准样式，医疗器械监督水平明显提升。大力开展药品批准文号清查和再注册工作，从源头上保证药品安全；在全国率先推行药品注册申报人制度，注册申报工作水平进一步提高。全面推行药品质量受权人、驻厂监督员制度，开展注射剂类药品和基本药物工艺处方核查，强化药品委托生产和医疗机构制剂监管，GMP认证检查、监督检查、跟踪检查和飞行检查相结合，GMP实施水平稳步提高，我省药品生产企业五年来未发生一起重大药源性伤害事件。多次被省委、省政府评为“禁毒防艾”人民战争先进单位。GSP认证检查工作深入开展，现代物流发展迈出新步伐，农村“两网”建设深入推进，医疗机构“规范药房”有序推进，执（从）业药师数量持续增长，药品挂靠经营、走票过票、非法广告、非药品冒充药品等违法违规行为得到有效查处。诚信体系逐步完善，质量安全承诺制全面实施，企业质量安全主体责任明显增强。大力开展各项专项整治，药械市场秩序持续好转。五年来，共查处复方丹参滴丸、人血白蛋白等127种假劣药品，成功查处“4.29”重大假药案，查处假劣药械案件26.4万起，对104个违法广告药品采取行政强制措施、取缔无证经营2227户，销毁假劣过期失效药械价值6308万元。